Як бренди можуть перевірити OEM-продукцію засобів для догляду за шкірою перед виробництвом?

Перш ніж розмістити оптове замовлення, вам потрібно переконатися, що виробник засобів для догляду за шкірою здатний випускати безпечний і стабільний продукт у великих обсягах. Це особливо важливо для брендів засобів для догляду за шкірою з Південної Америки через великі відстані перевезень та спекотні, вологі умови.

Ця стаття написана як керівництво з валідації для власників брендів. Ми розглянемо Процес контролю якості Livepro як приклад того, що таке «наявність справжнього контролю якості», а також те, як його можна перевірити під час оцінки будь-якого заводу. Ця тема також безпосередньо пов’язана зі стратегіями контролю ризиків, описаними в нашому Керівництві з OEM-виробництва для брендів засобів для догляду за шкірою.

Маршрутна карта валідації якості (що перевіряти та коли)

Уявіть собі валідацію як просту послідовність:

1. Передвідбірна перевірка заводу (чи мають вони справжній контроль якості чи лише сертифікати?)
2. Перевірки на етапі відбору зразків (чи зможуть вони відтворити те, що ви затвердили?)
3. Докази, отримані до початку виробництва (документи та випробування, що зменшують ризики)
4. Перший етап захисту масового виробництва (еталонний зразок, інспекції та коригувальні дії)

Ось що справді спрацювало для багатьох покупців: розглядайте кожен етап як контрольну точку. Якщо фабрика не проходить ранні етапи контролю, ви не «сподіваєтеся», що вона покращиться пізніше. Ви переходите далі.

Етап 1: Перевірки фабрики до відбору зразків («чи варто витрачати на це мій час?» — фільтр)

Що ви повинні запитати будь-яку фабрику

• Чи проводите ви вхідний контроль сировини та упаковки?
• Чи перевіряєте ви якість води, що використовується у виробництві?
• Чи здійснюєте ви моніторинг стану навколишнього середовища та гігієни в зонах наповнення?
• Які ваші правила проведення інспекції першого виробу перед початком наповнення?
• Чи ведете ви реєстрацію партій та зберігаєте контрольні зразки?
• Чи існує у вас задокументований процес вирішення виняткових ситуацій, якщо щось пішло не так?

Як проводити валідацію (на практиці):

Запитайте завод про надання:

• Пустий шаблон форми для фіксації виняткових ситуацій
• Зразок контрольного переліку якості (QC) для вхідних матеріалів
• Коротке відео з оглядом складу, зони зважування, виробничої дільниці та лабораторії

Етап 2: Перевірки на етапі відбору зразків (не оцінюйте якість лише за текстурою)

Що вам слід робити під час відбору зразків

1. Використовуйте простий аркуш приймання зразків (зовнішній вигляд, запах, цільове значення pH, відчуття в’язкості, вбираюча здатність, остаточний вигляд).
2. Замовте повторний зразок, виготовлений у інший день за тією самою версією формули.
3. Заблокуйте код версії формули перед переходом до масового виробництва.

Як проводити валідацію (на практиці):

Зверніться до будь-якого OEM:

• "Чи проводите ви перевірку чистого вмісту та цілісності герметизації на упаковці, яку ми обрали?"
• "Чи валідуєте ви процес наповнення за допомогою пробного запуску?"
• "Чи можете ви надати інформацію про те, що саме ви перевіряєте та які критерії вважаються «відповідним» або «не відповідним»?"

Етап 3: Документи та результати випробувань під час підготовки до виробництва (зменшують ризики при масовому виробництві)

Мінімальний перелік документів, які слід запросити

Сировина та формула

• Список INCI
• Сертифікат аналізу (COA) для критичних сировинних матеріалів (зокрема ключових активних речовин)
• Матеріали безпеки (MSDS), де потрібно, для транспортування та забезпечення безпеки

Контроль якості та виробництво

• Технічний паспорт готового продукту (діапазон pH, діапазон в’язкості, стандарти зовнішнього вигляду, мікробіологічні обмеження)
• План контролю якості: що перевіряється на етапі приймання сировини, у процесі виробництва та на фінальному етапі
• Структура реєстраційного запису партії (навіть анонімізована)

Опаковка

• Специфікації упаковки (матеріал, тип дозатора, тип внутрішнього покриття)
• План інспекції упаковки та метод відбору проб

Як проводити валідацію (на практиці):

Коли ви замовляєте сертифікат аналізу (COA), не приймайте його автоматично. Задайте запитання:

• "Чи підтверджуєте ви значення, вказані в COA, за допомогою власних випробувань після отримання матеріалу?"
• "Якщо сировина не відповідає вимогам, що робиться далі? Карантин? Зворотний зв’язок із постачальником? Коригувальні заходи?"

Етап 4: Перший масовий захист (як забезпечити безпеку запуску)

Що слід передбачити для вашого першого замовлення

1. Золотий зразок: затверджений еталонний зразок, який зберігають обидві сторони.
2. Критерії випуску: домовитися про те, що означає «прийнятно» (рН, в’язкість, мікрофлора, зовнішній вигляд).
3. Інспекція перед відправленням: визначити правила інспекції (внутрішній контроль якості та/або третя сторона).
4. Зразки для зберігання: зберігати зразки з кожної партії для забезпечення прослідковості.

Як проводити валідацію (на практиці):

Зверніться до будь-якого OEM:

• "Що саме входить до інспекції першого виробу?"
• "Як часто ви проводите мікробіологічні дослідження під час виробництва?"
• "Чи контролюєте ви якість води щодня?"

Що щодо питань післяпродажного обслуговування (скарги, повернення товару та встановлення кореневої причини)?

Справжній рівень зрілості якості на заводі проявляється саме у разі виникнення проблем.

Як проводити валідацію (на практиці):

Питання:

• "Якщо виникає скарга, чи можете ви відстежити її до запису про партію?"
• "Чи існують у вас кроки коригувальних та профілактичних дій (CAPA)?"
• "Як ви визначаєте, чи є це проблемою партії чи проблемою обробки?"

Швидкий контрольний перелік, який ви можете скопіювати для будь-якої оцінки засобів догляду за шкірою від OEM

Перед відбором проб

• Процес контролю якості пояснюється чітко
• Існує вхідний контроль сировини та упаковки
• Існують контролі води/середовища/гігієни для виробничих зон
• Існують форми обробки виняткових ситуацій та коригувальні дії

Під час відбору зразків

• Сумісність упаковки враховується на ранніх етапах
• Можливий повторний відбір зразків (відтворюваність)
• Використовується контроль версій формули

До масового виробництва

• Надано технічний паспорт і план контролю якості
• Сертифікат відповідності (COA) перевіряється за результатами вхідного контролю
• Визначено правила інспекції першого виробу
• Критерії випуску домовлені письмово

Бажаєте використати цей підхід щодо свого наступного постачальника?

Якщо ви надасте (1) тип товару, (2) цільовий ринок та (3) формат упаковки, ми зможемо запропонувати практичний план контролю якості до виробництва, включаючи перелік необхідних документів та випробувань, які доцільно провести з урахуванням вашого рівня ризику.