Brandi Zinaweza Kuthibitisha Dawa za Kutunza Ngozi za OEM Kabla ya Uzalishaji?

Kabla hujaweka agizo kubwa, unahitaji ushahidi kwamba mfanyabiashara wa mafuta ya uzazi anaweza kuzalisha bidhaa ile ile ya salama na ya kudumu kwa ukubwa mkubwa. Ni muhimu kwa brandi za mafuta ya uzazi za Amerika Kusini, kwa sababu ya umbali mrefu wa usafirishaji na hali za joto na upepo.

Artikeli hii imeandikwa kama mwongozo wa kuthibitisha kwa mwenye brandi. Tutachukua Mchakato wa QC wa Livepro kama mfano wa "mchakato mzuri wa udhibiti wa ubora". Na jinsi unavyoweza kuthibitisha hilo wakati unaathiri kiwanda chochote. Tema hii pia inahusiana moja kwa moja na strategia za udhibiti wa hatari katika mwongozo wetu wa Uzalishaji wa OEM kwa brandi za mafuta ya uzazi.

Ratiba ya kuthibitisha ubora (nini kuchunguza na lini)

Fikiria kuthibitisha kama mfululizo rahisi:

1. Uchunguzi wa kiwanda kabla ya kuchukua sampuli (je! wana udhibiti wa ubora wa kweli, au tu visahihishi pekee?)
2. Machakato ya kuchunguza sampuli (je, wanaweza kufanya tena kilichoidhinishwa na wewe?)
3. Uthibitisho wa awali ya uzalishaji (dokumenti na majaribio yanayopunguza hatari)
4. Ulinzi wa kwanza wa wingi (sampuli ya dhahabu, uchunguzi, na vitendo vya kurekebisha)

Hii ndiyo iliyofanya kazi kwa watumiaji wengi: chukua kila hatua kama mlango. Ikiwa mfactory haupaswi mlango uliopita mapema, hujaamini tu kwamba utaendelea kuboresha baadaye. Unatoka.

Hatua ya 1: Machakato ya kuchunguza mfactory kabla ya kusampulia (kifiltro cha 'je, hii inafaa muda wangu?')

Licha unayoweza kuuliza mfactory yoyote

• Je, mnafanya uchunguzi wa kuingia kwa vitu vya kwanza na vifurushi?
• Je, mnajaribu ubora wa maji yanayotumika katika uzalishaji?
• Je, mnafanya uchunguzi wa mazingira na usafi katika eneo la kujaza?
• Sheria zenu za kwanza za uchunguzi kabla ya kujaza kuanza ni zipi?
• Unahifadhi rekodi za kikundi na sampuli za kuhifadhiwa?
• Wakati kitu kinaenda vibaya, una mchakato uliowekwa kwa maandishi wa kushughulikia vitendo visivyofaa?

Jinsi ya uhakiki (kwa njia ya kufanya kazi):

Omba kwa uzinduzi kuwapa:

• Kikaguzi cha fomu ya kushughulikia vitendo visivyofaa bila yoyote kujazwa
• Kikaguzi cha miongozo cha ubora kwa vitu vilivyopatikana
• Video fupi ya kuchunguza ghala, eneo la kupima uzito, eneo la uzinduzi, na laboratori

Hatua ya pili: Majaribio ya kuchunguza (usihakiki ubora tu kwa kutumia hisia ya uunganisho)

Kitu unachofanya wakati wa kuchunguza

1. Tumia kikaguzi rahisi cha kubainisha kuburudika kwa sampuli (mambo ya kuonekana, harufu, lengo la pH, hisia ya uvimbe, uwezekano wa kujaza, na mwisho).
2. Omba sampuli ya kujaribu tena iliyotengenezwa siku tofauti kwa kutumia toleo la mfumo huo wa kufanya.
3. Funga msimbo wa toleo la mfumo kabla ya kuenda kwa uzalishaji mkubwa.

Jinsi ya uhakiki (kwa njia ya kufanya kazi):

Uliza OEM yoyote:

• "Unafanya majaribio ya kiasi cha mwisho na uwezo wa kufunga vizuri kwenye upakaji tulichochagua?"
• "Unathibitisha mchakato wa kujaza kwa kutumia jaribio la kujaribu?"
• "Je, unaweza kushiriki vitu unavyovyojaribu na vitu vinavyohesabiwa kama kushindwa/kufanikiwa?"

Hatua ya 3: Uthibitisho wa mapambo ya awali ya uzalishaji (dokumenti + majaribio yanayopunguza hatari ya uzalishaji mkubwa)

Dokumenti chini ya kipimo ambazo unapaswa omba

Vya vya kuanza na mfumo

• Orodha ya INCI
• COA kwa vifaa muhimu vya kwanza (hasa vitu muhimu vya kikemia)
• MSDS ambapo inahitajika kwa usafiri na usalama

Ukaguzi wa ubora na uzalishaji

• Karatasi ya maelezo ya bidhaa iliyopangwa (kizuizi cha pH, kizuizi cha uvimbe, viashiria vya umbo, mipaka ya bakteria)
• Mpango wa ukaguzi wa ubora: ni nini kinachokaguliwa katika hatua ya kuja, katika uendelezaji, na katika hatua ya mwisho
• Muundo wa rekodi ya kila kikundi (hata kama imefichwa jina)

Ufungashaji

• Maelezo ya upakiaji (aina ya kitu, aina ya pomu, aina ya linari)
• Mpango wa ukaguzi wa upakiaji na njia ya kuchuja sampuli

Jinsi ya uhakiki (kwa njia ya kufanya kazi):

Wakati unapowasha COA, usiwe na kubali moja kwa moja. Uliza:

• "Je, mnauhakiki thamani za COA kwa kufanya majaribio ndani ya ofisi wenu wakati zinapofika?"
• "Ikiwa kitu cha kwanza hakikishi, ni nini kinachofuata? Kufungwa kwa muda? Maoni ya muuzaji? Hatua za kurekebisha?"

Hatua ya 4: Ulinzi wa kwanza wa kiasi kikubwa (jinsi ya kuhakikisha usalama wa mpango wako wa kuanzisha)

Ni nini unapaswa kuweka kwa agizo lake la kwanza

1. Kisampuli cha dhahabu: kitu cha marejeo kilichoidhinishwa ambacho pande zote mbili zinachukua.
2. Vigezo vya kutoa: kauli ya maana ya 'inayokubalika' (pH, uvimbe, mikrobiolojia, matokeo ya macho).
3. Uchunguzi kabla ya kutumwa: ufafanue kanuni za uchunguzi (mchakato wa kudhibiti ubora ndani na/au kwa mtu wa nje).
4. Kisampuli cha kuhifadhiwa: weka kisampuli kutoka kila kikundi kwa ajili ya ufuatiliaji.

Jinsi ya uhakiki (kwa njia ya kufanya kazi):

Uliza OEM yoyote:

• "Ni nini hasa kinachojumuika katika uchunguzi wa kipengele cha kwanza chako?"
• "Unavyotumia vipimo vya viashiria vya mikrobiolojia mara ngapi wakati wa uzalishaji?"
• "Unaifuatilia ubora wa maji kila siku?"

Je, mambo ya baada ya muuzi (mashakio, kurudi kwa sababu ya hitilafu, na sababu ya msingi)?

Ukuwepo wa ubora wa kutosha wa uzinduzi unavyoonekana kweli unapotokea tatizo.

Jinsi ya uhakiki (kwa njia ya kufanya kazi):

Uliza:

• "Ikiwa hitilafu inatokea, je, unaweza kufuatilia hadharani ya kikundi cha bidhaa?"
• "Je, una hatua za kurekebisha na kuzuia (CAPA)?"
• "Unajadili vipi kama tatizo ni la kikundi cha bidhaa au la usambazaji?"

Orodha fupi ya kuchekia ambayo unaweza nakili kwa kushughulikia kila mtengenezaji wa kwanza wa bidhaa za kutumia kwenye ngozi

Kabla ya kuchukua sampuli

• Mchakato wa udhibiti wa ubora umeelezewa waziwazi
• Kuna ukaguzi wa kuingia kwa vitu vya kwanza na vifurushi vya kuvaa
• Mienendo ya maji/mazingira/ushariki ya afya yamepangwa kwa eneo la uzalishaji
• Fomu za kushughulikia matokeo ya kutoendelea na vitendo vya kurekebisha vimepangwa

Wakati wa kuchukua sampuli

• Uwezekano wa kufanana kwa upakuzi hujumuika mapema
• Kuchukua tena sampuli inaweza kufanyika (upya kwa sababu ya ufanani)
• Miongo ya kutumia mabadiliko ya muundo wa mfumo (formula version control) hutumika

Kabla ya kuzalisha kwa wingi

• Ripoti ya maelezo ya bidhaa na mpango wa udhibiti wa ubora umetoa
• Uhakiki wa 'Certificate of Analysis' (COA) unafanywa pamoja na majaribio ya kuingia
• Sheria za ukaguzi wa kwanza za kipengele kimefafanuliwa
• Mizani ya kutolewa yamekubaliwa kwa maandishi

Unataka kutumia mtazamo huu kwenye mwasilishaji wako ujao?

Ikiwa utashiriki (1) aina ya bidhaa, (2) soko lenye lengo, na (3) muundo wa kufunga, tunaweza kupendekeza mpango wa kudhibiti ubora kabla ya uzalishaji unaofaa, ikiwemo wanachama wapi wa hati ambazo unapaswa omba na majaribio gani yanafaa kwa kiwango chako cha hatari.