Bagaimana Merek Dapat Memvalidasi Perawatan Kulit OEM Sebelum Produksi?

Sebelum Anda melakukan pemesanan dalam jumlah besar, Anda memerlukan bukti bahwa produsen perawatan kulit mampu memproduksi produk yang aman dan stabil secara konsisten dalam skala besar. Hal ini penting bagi merek perawatan kulit asal Amerika Selatan, mengingat jarak pengiriman yang jauh serta kondisi cuaca yang panas dan lembap.

Artikel ini ditulis sebagai panduan validasi bagi pemilik merek. Kami akan membahas Proses QC Livepro sebagai contoh penerapan "pengendalian kualitas yang baik" serta cara Anda memverifikasinya saat mengevaluasi pabrik mana pun. Topik ini juga terkait langsung dengan strategi pengendalian risiko dalam panduan manufaktur OEM kami untuk Merek perawatan kulit .

Peta jalan validasi kualitas (apa yang harus diperiksa dan kapan)

Bayangkan validasi sebagai urutan sederhana:

1. Pemeriksaan pabrik sebelum pengambilan sampel (apakah mereka benar-benar memiliki sistem QC atau hanya sekadar sertifikat?)
2. Pemeriksaan tahap pengambilan sampel (apakah mereka dapat mereproduksi apa yang telah Anda setujui?)
3. Bukti pra-produksi (dokumen dan uji coba yang mengurangi risiko)
4. Perlindungan pertama untuk produksi massal (sampel emas, inspeksi, serta tindakan perbaikan)

Berikut ini adalah pendekatan yang benar-benar berhasil bagi banyak pembeli: perlakukan setiap tahap seperti sebuah gerbang. Jika pabrik tidak mampu melewati gerbang-gerbang awal, Anda tidak boleh hanya 'berharap' mereka akan membaik di kemudian hari. Anda beralih ke pabrik lain.

Tahap 1: Pemeriksaan pabrik pra-pengambilan sampel (filter "apakah ini layak memakan waktu saya?" )

Pertanyaan yang harus Anda ajukan kepada setiap pabrik

• Apakah Anda melakukan inspeksi bahan baku dan kemasan saat diterima?
• Apakah Anda menguji kualitas air yang digunakan dalam proses produksi?
• Apakah Anda melakukan pemantauan lingkungan dan kebersihan di area pengisian?
• Apa aturan inspeksi item pertama sebelum proses pengisian dimulai?
• Apakah Anda menyimpan catatan batch dan sampel retensi?
• Ketika terjadi masalah, apakah Anda memiliki proses penanganan pengecualian yang didokumentasikan?

Cara memvalidasi (praktis):

Minta pabrik untuk membagikan:

• Templat formulir penanganan pengecualian kosong
• Contoh daftar periksa QC untuk bahan baku masuk
• Video pendek yang menunjukkan tur fasilitas gudang, area penimbangan, area produksi, dan laboratorium

Tahap 2: Pemeriksaan pada tahap pengambilan sampel (jangan menilai kualitas hanya berdasarkan tekstur)

Yang harus Anda lakukan selama pengambilan sampel

1. Gunakan lembar penerimaan sampel sederhana (penampilan, bau, target pH, kekentalan secara subyektif, daya serap, hasil akhir).
2. Minta sampel ulang yang dibuat pada hari berbeda menggunakan versi formula yang sama.
3. Kunci kode versi formula sebelum beralih ke produksi massal.

Cara memvalidasi (praktis):

Tanyakan kepada setiap OEM:

• "Apakah Anda menguji isi bersih dan integritas segel pada kemasan yang kami pilih?"
• "Apakah Anda memvalidasi proses pengisian dengan uji coba menggunakan sampel?"
• "Bisakah Anda membagikan parameter pengujian yang Anda lakukan serta kriteria kelulusan/kegagalan?"

Tahap 3: Bukti pra-produksi (dokumen + pengujian yang mengurangi risiko produksi massal)

Dokumen minimum yang harus Anda minta

Bahan baku dan formula

• Daftar INCI
• Sertifikat Analisis (COA) untuk bahan baku kritis (terutama bahan aktif utama)
• Lembar Data Keselamatan Material (MSDS) bila diperlukan untuk transportasi dan keselamatan

Pengendalian Mutu (QC) dan produksi

• Lembar spesifikasi produk jadi (rentang pH, rentang viskositas, standar penampakan, batas mikroba)
• Rencana QC: parameter apa saja yang diuji pada tahap penerimaan bahan, proses produksi, dan tahap akhir
• Struktur catatan lot (meskipun dalam bentuk anonim)

Kemasan

• Spesifikasi kemasan (bahan kemasan, jenis pompa, jenis liner)
• Rencana inspeksi kemasan dan metode pengambilan sampel

Cara memvalidasi (praktis):

Ketika Anda meminta COA, jangan hanya menerimanya. Tanyakan:

• "Apakah Anda memverifikasi nilai-nilai COA melalui pengujian internal saat barang tiba?"
• "Jika bahan baku gagal, apa yang terjadi selanjutnya? Karantina? Umpan balik ke pemasok? Tindakan perbaikan?"

Tahap 4: Perlindungan massal pertama (cara menjaga keamanan peluncuran Anda)

Apa yang harus Anda siapkan untuk pesanan pertama Anda

1. Contoh emas: unit referensi yang disetujui dan disimpan oleh kedua belah pihak.
2. Kriteria pelepasan: sepakati makna istilah "diterima" (pH, viskositas, mikrobiologi, penampakan).
3. Inspeksi pra-pengiriman: tetapkan aturan inspeksi (QC internal dan/atau pihak ketiga).
4. Sampel retensi: simpan sampel dari setiap lot untuk keterlacakan.

Cara memvalidasi (praktis):

Tanyakan kepada setiap OEM:

• "Apa saja yang secara pasti termasuk dalam inspeksi item pertama Anda?"
• "Seberapa sering Anda melakukan pengujian indikator mikrobiologis selama proses produksi?"
• "Apakah Anda memantau kualitas air setiap hari?"

Bagaimana dengan masalah purna-jual (keluhan, pengembalian barang, dan akar permasalahan)?

Kematangan kualitas sebenarnya suatu pabrik terlihat ketika terjadi masalah.

Cara memvalidasi (praktis):

Tanyakan:

• "Jika terjadi keluhan, apakah Anda dapat melacaknya hingga catatan lot terkait?"
• "Apakah Anda memiliki langkah-langkah tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA)?"
• "Bagaimana Anda memutuskan apakah masalah tersebut berasal dari lot tertentu atau dari cara penanganan?"

Daftar periksa cepat yang dapat Anda salin untuk evaluasi produk perawatan kulit OEM mana pun

Sebelum pengambilan sampel

• Proses QC dijelaskan secara jelas
• Pemeriksaan kedatangan tersedia untuk bahan baku dan kemasan
• Pengendalian air/lingkungan/kebersihan diterapkan di area produksi
• Formulir penanganan pengecualian dan tindakan korektif tersedia

Selama pengambilan sampel

• Kompatibilitas kemasan dipertimbangkan sejak awal
• Pengambilan sampel ulang dimungkinkan (reproduksibilitas)
• Kontrol versi formula digunakan

Sebelum produksi massal

• Lembar spesifikasi dan rencana QC disediakan
• Sertifikat Analisis (COA) diverifikasi melalui pengujian kedatangan
• Aturan inspeksi item pertama telah ditetapkan
• Kriteria pelepasan disepakati secara tertulis

Ingin menerapkan pendekatan ini pada pemasok berikutnya Anda?

Jika Anda membagikan (1) jenis produk, (2) pasar target, dan (3) format kemasan, kami dapat menyarankan rencana pengendalian kualitas pra-produksi yang praktis, termasuk dokumen-dokumen yang perlu Anda minta serta uji-uji yang sesuai dengan tingkat risiko Anda.