แบรนด์สามารถตรวจสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบ OEM ก่อนการผลิตได้อย่างไร?

ก่อนที่คุณจะสั่งซื้อสินค้าจำนวนมาก คุณจำเป็นต้องมีหลักฐานยืนยันว่าผู้ผลิตเวชสำอางสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและเสถียรเหมือนกันได้ในปริมาณมาก ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อแบรนด์เวชสำอางในทวีปอเมริกาใต้ เนื่องจากต้องขนส่งสินค้าเป็นระยะทางไกล และสภาพแวดล้อมที่ร้อนชื้น

บทความนี้เขียนขึ้นเพื่อเป็นคู่มือการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับเจ้าของแบรนด์ เราจะพิจารณา กระบวนการควบคุมคุณภาพ (QC) ของ Livepro เป็นตัวอย่างหนึ่งของสิ่งที่เรียกว่า "การควบคุมคุณภาพที่ดี" และวิธีที่คุณสามารถตรวจสอบความน่าเชื่อถือของกระบวนการนั้นได้ เมื่อคุณประเมินโรงงานใดๆ ก็ตาม หัวข้อนี้ยังเชื่อมโยงโดยตรงกับกลยุทธ์การควบคุมความเสี่ยงที่ระบุไว้ใน คู่มือการผลิต OEM สำหรับแบรนด์เวชสำอาง

แผนผังเส้นทางการตรวจสอบคุณภาพ (สิ่งที่ต้องตรวจสอบและเวลาที่ควรตรวจสอบ)

ให้คุณมองการตรวจสอบความถูกต้องเป็นลำดับขั้นตอนง่ายๆ ดังนี้:

1. การตรวจสอบโรงงานก่อนเก็บตัวอย่าง (โรงงานนั้นมีระบบควบคุมคุณภาพจริงหรือไม่ หรือมีเพียงใบรับรองเท่านั้น?)
2. การตรวจสอบในขั้นตอนการสุ่มตัวอย่าง (พวกเขาสามารถผลิตซ้ำตามที่คุณอนุมัติได้หรือไม่?)
3. หลักฐานก่อนการผลิต (เอกสาร + การทดสอบที่ช่วยลดความเสี่ยง)
4. การป้องกันครั้งแรกสำหรับการผลิตจำนวนมาก (ตัวอย่างอ้างอิง 'golden sample' การตรวจสอบ และการดำเนินการแก้ไข)

นี่คือสิ่งที่ผู้ซื้อหลายคนพบว่าได้ผลจริง: ให้ถือแต่ละขั้นตอนเป็นเหมือนประตูควบคุม (gate) หากโรงงานไม่สามารถผ่านประตูควบคุมในขั้นตอนก่อนหน้าได้ คุณจะไม่ 'หวัง' ว่าพวกเขาจะปรับปรุงขึ้นในภายหลัง แต่คุณจะเปลี่ยนไปใช้ทางเลือกอื่นแทน

ขั้นตอนที่ 1: การตรวจสอบโรงงานก่อนการสุ่มตัวอย่าง (ตัวกรองเพื่อพิจารณาว่า 'คุ้มค่ากับเวลาของฉันหรือไม่')

สิ่งที่คุณควรสอบถามโรงงานทุกแห่ง

• โรงงานของท่านดำเนินการตรวจสอบวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ที่เข้ามาหรือไม่
• โรงงานของท่านทำการทดสอบคุณภาพน้ำที่ใช้ในการผลิตหรือไม่
• โรงงานของท่านดำเนินการตรวจสอบสภาพแวดล้อมและสุขอนามัยในบริเวณที่ดำเนินการบรรจุหรือไม่
• กฎเกณฑ์การตรวจสอบสินค้าชิ้นแรกของท่านก่อนเริ่มกระบวนการบรรจุคืออะไร
• คุณเก็บบันทึกการผลิตตามล็อตและตัวอย่างสำหรับการเก็บรักษาไว้หรือไม่
• เมื่อเกิดปัญหาขึ้น คุณมีกระบวนการจัดการข้อผิดพลาดที่ได้รับการจัดทำเป็นเอกสารหรือไม่

วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง (เชิงปฏิบัติ):

ขอให้โรงงานแบ่งปัน:

• แบบฟอร์มการจัดการข้อผิดพลาดเปล่า
• ตัวอย่างรายการตรวจสอบคุณภาพ (QC checklist) สำหรับวัตถุดิบที่เข้ามา
• วิดีโอสั้นที่แสดงการเดินชมคลังสินค้า พื้นที่ชั่งน้ำหนัก พื้นที่การผลิต และห้องปฏิบัติการ

ขั้นตอนที่ 2: การตรวจสอบในระหว่างการสุ่มตัวอย่าง (อย่าประเมินคุณภาพจากเพียงแค่เนื้อสัมผัส)

สิ่งที่คุณควรทำระหว่างการสุ่มตัวอย่าง

1. ใช้แบบฟอร์มการรับรองตัวอย่างแบบง่าย (ลักษณะภายนอก กลิ่น เป้าหมายค่า pH ความรู้สึกของความหนืด การดูดซึม และลักษณะสุดท้าย)
2. ขอตัวอย่างซ้ำที่ผลิตในวันอื่นโดยใช้เวอร์ชันสูตรเดียวกัน
3. ล็อกโค้ดเวอร์ชันสูตรก่อนดำเนินการสู่การผลิตจำนวนมาก

วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง (เชิงปฏิบัติ):

สอบถามผู้ผลิตรถยนต์รายใดก็ได้:

• "คุณทำการทดสอบปริมาณสุทธิและสมบูรณ์ของซีลบนบรรจุภัณฑ์ที่เราเลือกหรือไม่?"
• "คุณตรวจสอบกระบวนการบรรจุโดยการทดลองบรรจุตัวอย่างหรือไม่?"
• "คุณสามารถเปิดเผยรายละเอียดการทดสอบของคุณ รวมทั้งเกณฑ์ที่กำหนดว่าผ่านหรือไม่ผ่านได้หรือไม่?"

ขั้นตอนที่ 3: หลักฐานก่อนการผลิต (เอกสาร + การทดสอบที่ลดความเสี่ยงในการผลิตจำนวนมาก)

เอกสารขั้นต่ำที่คุณควรร้องขอ

วัตถุดิบและสูตร

• รายการ INCI
• ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) สำหรับวัตถุดิบหลักที่มีความสำคัญสูง (โดยเฉพาะสารออกฤทธิ์หลัก)
• เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของสารเคมี (MSDS) ตามที่จำเป็นสำหรับการขนส่งและด้านความปลอดภัย

การควบคุมคุณภาพและการผลิต

• แผ่นข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (ช่วงค่า pH, ช่วงความหนืด, มาตรฐานลักษณะปรากฏ, ขีดจำกัดจุลินทรีย์)
• แผนการควบคุมคุณภาพ: สิ่งที่ตรวจสอบในแต่ละขั้นตอน ได้แก่ ขั้นตอนรับเข้า ขั้นตอนระหว่างผลิต และขั้นตอนสุดท้าย
• โครงสร้างบันทึกการผลิตแต่ละล็อต (แม้จะไม่ระบุชื่อ)

บรรจุภัณฑ์

• ข้อกำหนดเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ (วัสดุที่ใช้ ประเภทปั๊ม ประเภทไลเนอร์)
• แผนการตรวจสอบบรรจุภัณฑ์และวิธีการสุ่มตัวอย่าง

วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง (เชิงปฏิบัติ):

เมื่อคุณร้องขอใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) อย่าเพียงแค่รับไว้โดยไม่ตรวจสอบ ให้ถามคำถามต่อไปนี้:

• "คุณยืนยันค่าที่ระบุใน COA ด้วยการทดสอบภายในองค์กร หลังจากวัตถุดิบมาถึงแล้วหรือไม่?"
• "หากวัตถุดิบล้มเหลว จะเกิดอะไรขึ้นต่อไป? แยกกักไว้หรือไม่? แจ้งผลให้ผู้จัดจำหน่ายทราบหรือไม่? มีการดำเนินการแก้ไขหรือไม่?"

ขั้นตอนที่ 4: การป้องกันครั้งแรกสำหรับการผลิตจำนวนมาก (วิธีรักษาความปลอดภัยของการเปิดตัวสินค้าของคุณ)

สิ่งที่คุณควรจัดเตรียมสำหรับคำสั่งซื้อครั้งแรก

1. ตัวอย่างทองคำ (Golden sample): หน่วยอ้างอิงที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งทั้งสองฝ่ายเก็บไว้เป็นหลักฐาน
2. เกณฑ์การปล่อยสินค้า: ตกลงร่วมกันว่าคำว่า "ยอมรับได้" หมายถึงอะไร (เช่น ค่า pH ความหนืด จุลินทรีย์ ลักษณะปรากฏ)
3. การตรวจสอบก่อนจัดส่ง: กำหนดกฎเกณฑ์การตรวจสอบ (โดยแผนกควบคุมคุณภาพภายในและ/หรือหน่วยงานภายนอก)
4. ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้: เก็บตัวอย่างจากแต่ละล็อตการผลิตเพื่อการติดตามย้อนกลับ

วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง (เชิงปฏิบัติ):

สอบถามผู้ผลิตรถยนต์รายใดก็ได้:

• "การตรวจสอบรายการแรกของคุณรวมถึงสิ่งใดบ้างอย่างแท้จริง?"
• "คุณทำการทดสอบตัวชี้วัดทางจุลชีววิทยาบ่อยแค่ไหนระหว่างกระบวนการผลิต?"
• "คุณตรวจสอบคุณภาพน้ำทุกวันหรือไม่?"

แล้วปัญหาหลังการขาย (เช่น ข้อร้องเรียน การคืนสินค้า และสาเหตุหลัก) ล่ะ

ความพร้อมด้านคุณภาพที่แท้จริงของโรงงานจะปรากฏชัดเมื่อเกิดปัญหา

วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง (เชิงปฏิบัติ):

สอบถาม:

• "หากเกิดข้อร้องเรียน คุณสามารถย้อนกลับไปตรวจสอบจนถึงบันทึกของแต่ละล็อตได้หรือไม่?"
• "คุณมีขั้นตอนการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) หรือไม่?"
• "คุณตัดสินใจอย่างไรว่าเป็นปัญหาของล็อตสินค้า หรือเป็นปัญหาจากการจัดการ?"

รายการตรวจสอบแบบเร่งด่วนที่คุณสามารถคัดลอกไปใช้ประเมินแบรนด์ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว (Skincare) สำหรับผู้ผลิตรายอื่น (OEM) ได้

ก่อนการสุ่มตัวอย่าง

• กระบวนการควบคุมคุณภาพ (QC) อธิบายไว้อย่างชัดเจน
• มีการตรวจสอบวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ก่อนเข้าสู่กระบวนการผลิต
• มีการควบคุมคุณภาพน้ำ / สิ่งแวดล้อม / ความสะอาดในพื้นที่การผลิต
• มีแบบฟอร์มการจัดการข้อผิดพลาดและการดำเนินการแก้ไข

ระหว่างการสุ่มตัวอย่าง

• พิจารณาความเข้ากันได้ของบรรจุภัณฑ์ตั้งแต่เนิ่นๆ
• สามารถสุ่มตัวอย่างซ้ำได้ (ความสามารถในการทำซ้ำผลลัพธ์)
• ใช้ระบบควบคุมเวอร์ชันของสูตร

ก่อนการผลิตจำนวนมาก

• จัดเตรียมเอกสารข้อมูลจำเพาะและแผนควบคุมคุณภาพ
• ตรวจสอบใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ด้วยการทดสอบเมื่อเข้ารับสินค้า
• กำหนดกฎการตรวจสอบสินค้าชิ้นแรกไว้ชัดเจน
• ตกลงเกณฑ์การปล่อยสินค้าเป็นลายลักษณ์อักษรแล้ว

ต้องการใช้วิธีนี้กับซัพพลายเออร์รายถัดไปของคุณหรือไม่

หากคุณแจ้งให้เราทราบ (1) ประเภทสินค้า (2) ตลาดเป้าหมาย และ (3) รูปแบบบรรจุภัณฑ์ เราสามารถแนะนำแผนควบคุมคุณภาพก่อนการผลิตที่เหมาะสม รวมถึงเอกสารที่ควรขอและประเภทการทดสอบที่เหมาะสมกับระดับความเสี่ยงของคุณ