Markalar, Üretim Öncesi OEM Cilt Bakımı Ürünlerini Nasıl Doğrulayabilir?

Toplu sipariş vermeden önce, bir cilt bakımı üreticisinin aynı güvenli ve kararlı ürünü büyük ölçekte üretebileceğine dair kanıtlara ihtiyacınız vardır. Bu, Güney Amerika’da yer alan cilt bakımı markaları için özellikle önemlidir; çünkü ürünleri uzun mesafeler boyunca nakledilir ve sıcak, nemli koşullar ürün kalitesini etkileyebilir.

Bu makale, bir marka sahibi için hazırlanmış bir doğrulama rehberi niteliğindedir. İncelememizde Livepro’un Kalite Kontrol Süreci ‘İyi kalite kontrol’ün ne olduğunu gösteren bir örnek olarak ele alınacaktır. Ayrıca herhangi bir fabrikayı değerlendirirken bu süreci nasıl doğrulayacağınızı da açıklayacağız. Bu konu, cilt bakımı markaları için hazırladığımız OEM Üretim Rehberi içinde yer alan risk kontrol stratejileriyle de doğrudan bağlantılıdır.

Kalite doğrulama haritası (neyi ve ne zaman kontrol etmelisiniz)

Doğrulamayı basit bir sıralama olarak düşünün:

1. Örnek alma öncesi fabrika denetimleri (gerçekçi bir kalite kontrol sistemleri var mı yoksa yalnızca sertifikalara mı sahipler?)
2. Örnek alma aşaması kontrolleri (onayladığınız şeyi üretebiliyorlar mı?)
3. Üretim öncesi kanıt (riski azaltan belgeler ve testler)
4. İlk toplu koruma (altın örnek, denetimler ve düzeltici önlemler)

Gerçekten birçok alım uzmanı için işe yarayan yaklaşım şudur: Her aşamayı bir geçit gibi ele alın. Eğer fabrika daha önceki geçitleri geçemiyorsa, ileride gelişeceğini "umut" etmezsiniz. Bunun yerine başka bir yere geçersiniz.

Aşama 1: Örnek alma öncesi fabrika kontrolleri ("bu benim zamanımı gerçekten değer mi?" filtresi)

Her fabrikaya sormanız gerekenler

• Ham madde ve ambalaj malzemeleri için gelen malzeme kontrolü yapıyor musunuz?
• Üretimde kullanılan suyun kalitesini test ediyor musunuz?
• Dolum alanlarında çevre ve hijyen izlemesi yapıyor musunuz?
• Dolum başlamadan önce ilk ürün kontrol kurallarınız nelerdir?
• Parti kayıtlarını ve saklama örneklerini tutuyor musunuz?
• Bir sorun oluştuğunda, belgelendirilmiş bir istisna işleme süreciniz var mı?

Doğrulama nasıl yapılır (pratikte):

Fabrikadan şunları paylaşmasını isteyin:

• Boş bir istisna işleme formu şablonu
• Gelen malzemeler için örnek bir Kalite Kontrol (QC) kontrol listesi
• Depo, tartım alanı, üretim alanı ve laboratuvarın kısa bir video turu

Aşama 2: Örnekleme aşaması kontrolleri (kaliteyi yalnızca dokusuyla değerlendirmeyin)

Örnekleme sırasında yapmanız gerekenler

1. Basit bir örnek kabul formu kullanın (görünüm, koku, pH hedefi, kıvam hissi, emilim, bitiş)
2. Farklı bir günde, aynı formül versiyonu kullanılarak hazırlanmış tekrar örneği talep edin.
3. Toplu üretim aşamasına geçmeden önce bir formül versiyon kodunu kilitleyin.

Doğrulama nasıl yapılır (pratikte):

Herhangi bir OEM'e sorun:

• "Seçtiğimiz ambalaj üzerinde net içerik ve mühür bütünlüğünü test ediyor musunuz?"
• "Dolum sürecini bir örnek üretim çalıştırmasıyla doğruluyor musunuz?"
• "Ne tür testler yaptığınızı ve geçme/başarısızlık kriterlerinizin ne olduğunu paylaşabilir misiniz?"

Aşama 3: Üretim öncesi kanıt (toplu üretim riskini azaltan belgeler + testler)

Talep etmeniz gereken asgari belgeler

Ham maddeler ve formül

• INCI listesi
• Kritik ham maddeler için Uygunluk Sertifikası (özellikle temel aktif maddeler)
• Taşıma ve güvenlik açısından gerekli olduğu durumlarda Güvenlik Bilgi Formu (MSDS)

Kalite Kontrolü ve üretim

• Nihai ürün teknik özellikleri (pH aralığı, viskozite aralığı, görünüm standartları, mikrobiyolojik sınırlar)
• Kalite Kontrolü planı: Gelen malzeme, üretim süreci ve nihai aşamada neyin test edildiği
• Parti kaydı yapısı (anonimleştirilmiş hâliyle bile)

Paketleme

• Ambalaj teknik özellikleri (malzeme, pompaya ilişkin tip, astar tipi)
• Ambalaj denetim planı ve örnekleme yöntemi

Doğrulama nasıl yapılır (pratikte):

Bir Uygunluk Sertifikası (COA) talep ettiğinizde, bunu yalnızca kabul etmeyin. Şunu sorun:

• "Gelen malzemenin Uygunluk Sertifikası değerlerini, teslimatta kendi laboratuvarınızda doğruluyor musunuz?"
• "Bir ham madde başarısız olursa bir sonraki adım nedir? Karantina mı? Tedarikçi geri bildirimi mi? Düzeltici eylem mi?"

Aşama 4: İlk toplu koruma (piyasaya sürümünüzü nasıl güvenli tutarsınız?)

İlk siparişiniz için neyi uygulamanız gerekmektedir?

1. Altın örnek: her iki tarafın da sakladığı onaylı referans birimi.
2. Serbest bırakma kriterleri: 'kabul edilebilir' ifadesinin ne anlama geldiğini belirleyin (pH, viskozite, mikrobiyolojik analiz, görünüm).
3. Nakliye öncesi denetimi: denetim kurallarını tanımlayın (iç kalite kontrolü ve/veya üçüncü taraf).
4. Saklama örnekleri: izlenebilirlik amacıyla her partiden örnekler saklayın.

Doğrulama nasıl yapılır (pratikte):

Herhangi bir OEM'e sorun:

• "İlk madde denetiminizde tam olarak neler yer almaktadır?"
• "Üretim sırasında mikrobiyolojik göstergeler için ne sıklıkta test yaparsınız?"
• "Su kalitesini günlük olarak izler misiniz?"

Satış sonrası sorunlar (şikayetler, iadeler ve kök nedenler) konusunda durum nedir?

Bir fabrikanın gerçek kalite olgunluğu, bir sorun ortaya çıktığında belli olur.

Doğrulama nasıl yapılır (pratikte):

Sor:

• bir şikayet oluşursa, bunu bir parti kaydına kadar izleyebilir misiniz?
• düzeltici ve önleyici eylem adımlarınız (CAPA) var mı?
• bir sorunun partiye mi yoksa işleme sürecine mi bağlı olduğunu nasıl belirlersiniz?

Herhangi bir OEM Cilt Bakımı değerlendirmesi için kopyalayabileceğiniz hızlı bir kontrol listesi

Örnek alınmadan önce

• Kalite Kontrol (QC) süreci açıkça açıklanmıştır
• Ham maddeler ve ambalaj malzemeleri için gelen malzeme kontrolü mevcuttur
• Üretim alanları için su/çevre/hijyen kontrolleri mevcuttur
• İstisna yönetimi formları ve düzeltici eylemler mevcuttur

Örneklemesi sırasında

• Ambalaj uyumluluğu erken aşamada değerlendirilir
• Tekrarlı örnek alınabilir (yeniden üretilebilirlik)
• Formül sürüm kontrolü kullanılır

Toplu üretimden önce

• Özellik çizelgesi ve kalite kontrol planı sağlanmıştır
• Gelen malzeme testleriyle birlikte COA doğrulanır
• İlk parça muayenesi kuralları tanımlanmıştır
• Serbest bırakma kriterleri yazılı olarak kabul edilmiştir

Bu yaklaşımı bir sonraki tedarikçinizde kullanmak ister misiniz?

Eğer (1) ürün türünü, (2) hedef pazarı ve (3) ambalaj formatını paylaşırsanız, risk seviyenize uygun olarak hangi belgeleri talep etmeniz ve hangi testlerin yapılması gerektiğini de içeren pratik bir üretim öncesi kalite kontrol planı önerebiliriz.