پیش از سفارش حجمی، شما نیاز به اثبات دارید که تولیدکننده محصولات مراقبت از پوست قادر است همان محصول ایمن و پایدار را در مقیاس بزرگ تولید کند. این امر برای برندهای مراقبت از پوست آمریکای جنوبی اهمیت ویژهای دارد، زیرا فاصلههای طولانی حملونقل و شرایط گرم و مرطوب بر کیفیت محصول تأثیر میگذارند.
این مقاله بهعنوان راهنمای تأیید کیفیت برای صاحبان برندها نوشته شده است. ما به بررسی فرآیند کنترل کیفیت Livepro میپردازیم تا نمونهای از «کنترل کیفیت خوب» ارائه دهیم و نحوه ارزیابی آن را هنگام بررسی هر کارخانهای به شما نشان دهیم. این موضوع همچنین بهطور مستقیم با استراتژیهای کنترل ریسک ارائهشده در راهنمای ما برای تولید OEM برندهای مراقبت از پوست ارتباط دارد.
نقشه راه تأیید کیفیت (آنچه باید بررسی کنید و زمان مناسب آن)
تأیید کیفیت را بهصورت یک توالی ساده در نظر بگیرید:
- بررسیهای کارخانه پیش از نمونهبرداری (آیا واقعاً سیستم کنترل کیفیت دارد یا فقط گواهینامهها؟)
- بررسیهای مرحله نمونهبرداری (آیا میتوانند آنچه را که شما تأیید کردهاید، بازتولید کنند؟)
- شواهد پیش از تولید (اسناد و آزمونهایی که خطر را کاهش میدهند)
- اولین حفاظت از تولید انبوه (نمونه طلایی، بازرسیها و اقدامات اصلاحی)
این موارد در عمل برای بسیاری از خریداران مؤثر بودهاند: هر مرحله را مانند یک دروازه در نظر بگیرید. اگر کارخانه نتواند دروازههای اولیه را پشت سر بگذارد، شما نباید امیدوار باشید که در مراحل بعدی بهبود یابد. بلکه باید به سراغ تأمینکننده دیگری بروید.
مرحله ۱: بررسیهای کارخانه پیش از نمونهبرداری (فیلتر «آیا این ارزش زمان من را دارد؟»)
سوالاتی که باید از هر کارخانهای بپرسید
- آیا شما بازرسی ورودی مواد اولیه و بستهبندی را انجام میدهید؟
- آیا کیفیت آب مورد استفاده در فرآیند تولید را آزمایش میکنید؟
- آیا نظارت بر محیط و بهداشت در مناطق پرکردن را انجام میدهید؟
- قوانین بازرسی اولین قلم قبل از شروع فرآیند پرکردن چیست؟
- آیا شما سوابق دستهبندیشده و نمونههای نگهداریشده را نگه میدارید؟
- وقتی چیزی اشتباه میرود، آیا فرآیند مستندشدهای برای مدیریت استثناها دارید؟
روش اعتبارسنجی (عملی):
از کارخانه بخواهید این موارد را به اشتراک بگذارد:
- قالب خالی فرم مدیریت استثناها
- نمونهای از چکلیست کنترل کیفیت مواد ورودی
- فیلم کوتاهی از پیادهروی در انبار، منطقه وزنکشی، منطقه تولید و آزمایشگاه
مرحله ۲: بازرسیهای مرحله نمونهبرداری (کیفیت را تنها بر اساس بافت قضاوت نکنید)
آنچه باید در حین نمونهبرداری انجام دهید
- از یک صفحه پذیرش نمونه ساده استفاده کنید (ظاهر، بو، pH هدف، احساس ویسکوزیته، جذب، پایانکار).
- درخواست نمونهی تکراری را در روز دیگری با استفاده از همان نسخهی فرمول مطرح کنید.
- قبل از انتقال به تولید انبوه، کد نسخهی فرمول را قفل کنید.
روش اعتبارسنجی (عملی):
از هر سازندهی تجهیزات اصلی (OEM) بپرسید:
- "آیا محتوای خالص و یکپارچگی درزبندی بستهبندی انتخابشده توسط ما را آزمایش میکنید؟"
- "آیا فرآیند پرکردن را با اجرای یک نمونهی آزمایشی اعتبارسنجی میکنید؟"
- "آیا میتوانید اطلاعاتی دربارهی آزمایشهای انجامشده و معیارهای قبول یا رد نتایج ارائه دهید؟"
مرحلهی ۳: شواهد پیشازتولید (اسناد + آزمایشها برای کاهش ریسک تولید انبوه)
حداقل اسنادی که باید درخواست کنید
مواد اولیه و فرمول
- فهرست INCI
- گواهی تأیید کیفیت (COA) برای مواد اولیه حیاتی (بهویژه مواد مؤثر کلیدی)
- برگه دادههای ایمنی مواد (MSDS) در موارد لازم برای حملونقل و ایمنی
کنترل کیفیت و تولید
- برگه مشخصات محصول نهایی (محدوده pH، محدوده ویسکوزیته، استانداردهای ظاهری، حدود میکروبی)
- طرح کنترل کیفیت: آزمایشهای انجامشده در مراحل ورودی، در حین فرآیند و نهایی
- ساختار سوابق تولید هر لوت (حتی بهصورت ناشناسسازیشده)
بسته بندی
- مشخصات بستهبندی (جنس مواد، نوع پمپ، نوع لاینر)
- طرح بازرسی بستهبندی و روش نمونهبرداری
روش اعتبارسنجی (عملی):
هنگام درخواست گواهی تأیید کیفیت (COA)، صرفاً آن را بپذیرید. بلکه این سؤال را بپرسید:
- "آیا مقادیر مندرج در COA را با آزمایشهای داخلی در زمان ورود تأیید میکنید؟"
- اگر یک ماده اولیه ناموفق باشد، اقدام بعدی چیست؟ قرنطینهسازی؟ بازخورد به تأمینکننده؟ اقدام اصلاحی؟
مرحله ۴: اولین حفاظت انبوه (چگونه راهاندازی محصول خود را ایمن نگه دارید)
آنچه باید برای سفارش اولیهتان اجرا کنید
- نمونه طلایی: نمونه مرجع تأییدشدهای که هر دو طرف آن را نگهداری میکنند.
- معیارهای رهاسازی: توافق بر روی اینکه «قابل قبول» بودن یعنی چه (مثلاً pH، ویسکوزیته، میکروبیولوژیکی، ظاهر).
- بازرسی پیش از حمل: تعریف قوانین بازرسی (کنترل کیفیت داخلی و/یا بازرسی توسط شخص ثالث).
- نمونههای نگهداریشده: نگهداری نمونههایی از هر دسته برای قابلیت ردیابی.
روش اعتبارسنجی (عملی):
از هر سازندهی تجهیزات اصلی (OEM) بپرسید:
- دقیقاً چه مواردی در بازرسی اولین قلم شما گنجانده میشوند؟
- در طول تولید، چندبار آزمایش شاخصهای میکروبیولوژیکی انجام میشود؟
- آیا کیفیت آب را روزانه پایش میکنید؟
در مورد مسائل پس از فروش (شکایات، بازگرداندن کالا و علت ریشهای) چه میگویید؟
بلوغ واقعی کیفیت یک کارخانه زمانی آشکار میشود که مشکلی پیش بیاید.
روش اعتبارسنجی (عملی):
بپرسید:
- اگر شکایتی رخ دهد، آیا میتوانید آن را به سوابق دستهبندی (باتچ) مربوطه ردیابی کنید؟
- آیا رویههای اقدام اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) دارید؟
- چگونه تصمیم میگیرید که آیا این مشکل مربوط به یک دسته تولیدی است یا ناشی از نحوه برخورد و مدیریت است؟
فهرست کنترلی سریعی که میتوانید برای ارزیابی هر برند تولیدکننده تجهیزات اصلی (OEM) در حوزه محصولات مراقبت از پوست کپی کنید
پیش از نمونهبرداری
- فرآیند کنترل کیفیت (QC) بهصورت شفاف توضیح داده شده است
- بازرسی ورودی برای مواد اولیه و بستهبندی وجود دارد
- کنترلهای مربوط به آب/محیط/بهداشت در مناطق تولیدی وجود دارد
- فرمهای مدیریت استثنا و اقدامات اصلاحی وجود دارند
در حین نمونهبرداری
- سازگاری بستهبندی در مراحل اولیه در نظر گرفته میشود
- نمونهبرداری مجدد امکانپذیر است (قابلیت تکرارپذیری)
- از کنترل نسخههای فرمول استفاده میشود
قبل از تولید انبوه
- برگه مشخصات و برنامه کنترل کیفیت ارائه شدهاند
- گواهی تأیید کیفیت (COA) با آزمونهای ورودی تأیید میشود
- قوانین بازرسی قطعه اول تعریف شدهاند
- معیارهای رهاسازی بهصورت کتبی توافق شدهاند
آیا میخواهید این رویکرد را برای تأمینکننده بعدی خود به کار ببرید؟
اگر شما (۱) نوع محصول، (۲) بازار هدف و (۳) فرمت بستهبندی را ارائه دهید، ما میتوانیم یک برنامه عملی کنترل کیفیت پیش از تولید ارائه کنیم که شامل اسنادی است که باید درخواست شوند و آزمونهایی که با سطح ریسک شما سازگان دارد.
×
اخبار داغ
EN
