Miten brändit voivat varmistaa OEM-ihonhoitotuotteiden laadun ennen tuotantoon siirtymistä?

Ennen suurtilauksen tekemistä sinun on saatava todiste siitä, että ihonhoitotuotteita valmistava tehdas pystyy tuottamaan saman turvallisen ja vakaa tuotteen teollisella mittakaavalla. Tämä on erityisen tärkeää eteläamerikkalaisille ihonhoitobrändeille pitkien kuljetusetäisyyksien ja kuumien, kosteiden olosuhteiden vuoksi.

Tämä artikkeli on kirjoitettu brändinomistajan varmistusopas. Käsittelemme Livepron laatuvarmistusprosessia esimerkkinä siitä, mikä "hyvä laatuvarmistus" on ja miten voit tarkistaa sen arvioitaessasi mitä tahansa tehdasta. Tämä aihe liittyy suoraan riskienhallintastrategioihin, joita käsitellään laajemmin meidän OEM-valmistusoppaassa ihonhoitobrändeille.

Laadunvarmistuksen toimintasuunnitelma (mitä tarkistetaan ja milloin)

Ajattele varmistusta yksinkertaisena järjestyksenä:

1. Esikokeiluvaiheen tehdastarkastukset (onko heillä todellista laatuvarmistusta vai vain sertifikaatteja?)
2. Näytteenoton vaiheen tarkastukset (voivatko he tuottaa sen, jonka olet hyväksynyt?)
3. Tuotannon aloittamisen ennen kerätty näyttö (asiakirjat + testit, jotka vähentävät riskejä)
4. Ensimmäinen eräsuojelu (kultainen näyte, tarkastukset ja korjaavat toimet)

Tässä on mitä monille ostajille on todellisuudessa toiminut: käsittele jokaista vaihetta kuin porttia. Jos tehdas ei pääse läpi aiemmin vaiheessa asetettuja porteita, et ”toivota”, että se parantuisi myöhemmin. Siirryt eteenpäin.

Vaihe 1: Näytteenoton ennen suoritettavat tehdastarkastukset (”onko tämä arvokasta minun aikani?” -suodatin)

Mitä sinun tulisi kysyä mistä tahansa tehtaasta

• Suoritatteko saapuvien raaka-aineiden ja pakkausten tarkastuksen?
• Testaatteko tuotannossa käytettävän veden laadun?
• Suoritatteko ympäristö- ja hygienia-tarkastuksia täyttöalueilla?
• Mitkä ovat ensimmäisen tuotteen tarkastussäännöt ennen täyttöä?
• Pidättekö eräkohtaisia tallennuksia ja säilytysnäytteitä?
• Kun jotain menee pieleen, onko teillä dokumentoitu poikkeamien käsittelyprosessi?

Mitä tulee validointiin (käytännön näkökulmasta):

Pyytäkää tehdasta jakamaan:

• Tyhjä poikkeamien käsittelylomakkeen malli
• Esimerkki tarkastuslistasta saapuville raaka-aineille
• Lyhyt videokävely varastossa, punnintatilassa, tuotantotilassa ja laboratoriossa

Vaihe 2: Näytteenottoon liittyvät tarkastukset (älä arvioi laatua ainoastaan tekstuurin perusteella)

Mitä teidän tulisi tehdä näytteenoton aikana

1. Käyttäkää yksinkertainen näytteen hyväksyntälomake (ulkonäkö, haju, pH-tavoite, viskositeetin tunne, imeytyminen, lopputulos).
2. Pyydä toistonäyte, joka on tehty eri päivänä samalla kaavaversiolla.
3. Lukitse kaavaversiokoodi ennen siirtymistä sarjatuotantoon.

Mitä tulee validointiin (käytännön näkökulmasta):

Kysy miltä tahansa OEM:ltä:

• "Testaatteko pakkaukseen valitun nettosisällön ja tiukkuuden?"
• "Validoitteko täyttöprosessin otosajolla?"
• "Voitteko jakaa, mitä testaatte ja mitkä ovat hyväksyntä- ja hylkäyskriteerit?"

Vaihe 3: Esituotannon todisteet (asiakirjat + testit, jotka vähentävät sarjatuotantoriskiä)

Minimiasiakirjat, joita tulisi pyytää

Raaka-aineet ja kaava

• INCI-luettelo
• COA-kertomus kriittisistä raaka-aineista (erityisesti avainvaikuttavat aineet)
• Turvallisuusasiakirjat (MSDS), kun niitä vaaditaan kuljetukseen ja turvallisuuteen

Laatutarkastus (QC) ja tuotanto

• Valmiin tuotteen tekninen tiedotus (pH-alue, viskositeettialue, ulkoasun vaatimukset, mikrobiologiset rajat)
• Laatutarkastussuunnitelma: mitä testataan saapuvien raaka-aineiden, tuotantoprosessin ja lopullisen tuotteen vaiheessa
• Erätietueen rakenne (myös nimeton versio)

Pakkaus

• Pakkausmäärittelyt (materiaali, pumpun tyyppi, sisäkoteloinnin tyyppi)
• Pakkausten tarkastussuunnitelma ja otantamenetelmä

Mitä tulee validointiin (käytännön näkökulmasta):

Kun pyydät COA-kertomusta, älä vain hyväksy sitä. Kysy:

• "Tarkistatteko COA-arvot sisäisillä testeillä saapumisen yhteydessä?"
• "Jos raaka-aine epäonnistuu, mitä tapahtuu seuraavaksi? Erityisvarastointi? Toimittajan palautetta? Korjaavatoimet?"

Vaihe 4: Ensimmäinen eräsuojelu (miten varmistat käynnistyksesi turvallisuuden)

Mitä sinun tulisi ottaa käyttöön ensimmäisessä tilauksessasi

1. Kultainen näyte: molempien osapuolten hyväksymä viiteyksikkö.
2. Hyväksyntäkriteerit: sovitaan, mitä 'hyväksyttävä' tarkoittaa (pH, viskositeetti, mikrobiologia, ulkonäkö).
3. Lähetystä edeltävä tarkastus: määritellään tarkastussäännöt (sisäinen laadunvalvonta ja/tai kolmannen osapuolen suorittama tarkastus).
4. Säilytysnäytteet: säilytetään näytteet jokaisesta erästä jäljitettävyyden varmistamiseksi.

Mitä tulee validointiin (käytännön näkökulmasta):

Kysy miltä tahansa OEM:ltä:

• "Mitä tarkalleen ottaen sisältää ensimmäisen tuotteen tarkastus?"
• "Kuinka usein teette mikrobiologisia mittauksia tuotannon aikana?"
• "Seurattaako teidän vedenlaatua päivittäin?"

Entä jälkimarkkinointiongelmat (valitukset, palautukset ja ongelmien juurisyyt)?

Tehtaan todellinen laatumaturiteetti ilmenee vasta silloin, kun ongelma ilmenee.

Mitä tulee validointiin (käytännön näkökulmasta):

Kysy:

• "Jos valitus syntyy, voitteko jäljittää sen erätietueeseen?"
• "Onko teillä korjaavia ja estäviä toimenpiteitä (CAPA)?"
• "Miten päätätte, onko kyseessä eräongelma vai käsittelyongelma?"

Nopea tarkistuslista, jonka voitte kopioida mille tahansa OEM-hoitotuotteiden arvioinnille

Näytteenoton ennen

• Laatukontrolliprosessi selitetty selvästi
• Raaka-aineille ja pakkausmateriaaleille suoritetaan saapuvien tavaroiden tarkastus
• Tuotantoalueilla on veden / ympäristön / hygienian hallintatoimet
• Poikkeamien käsittelyyn liittyvät lomakkeet ja korjaavat toimet ovat olemassa

Näytteenoton aikana

• Pakkausyhteensopivuus otetaan huomioon varhaisessa vaiheessa
• Toistettava näytteenotto on mahdollinen (toistettavuus)
• Kaavan versiohallintaa käytetään

Ennen suurtilausta

• Määritelmäasiakirja ja laadunvalvontasuunnitelma on annettu
• Vastaanottotestien perusteella tarkistetaan analyysitodistus (COA)
• Ensimmäisen tuotteen tarkastussäännöt on määritelty
• Vapautuskriteerit on sovittu kirjallisesti

Haluatko käyttää tätä lähestymistapaa seuraavassa toimittajassasi?

Jos jaat (1) tuotetyypin, (2) kohdemarkkinat ja (3) pakkausmuodon, voimme ehdottaa käytännöllistä tuotannon aloittamista edeltävää laatuvalvontasuunnitelmaa, johon kuuluu, mitkä asiakirjat tulisi pyytää ja mitkä testit ovat järkeviä tehdä riskitasoosi nähden.