Înainte de a plasa o comandă mare, aveți nevoie de dovezi că un producător de produse de îngrijire a pielii poate fabrica, la scară largă, același produs sigur și stabil. Acest lucru este esențial pentru brandurile sud-americane de produse de îngrijire a pielii, datorită distanțelor mari de transport și condițiilor calde și umede.
Acest articol este scris ca un ghid de validare pentru proprietarii de branduri. Vom analiza Procesul de control al calității Livepro ca exemplu de „control de calitate bun” și modul în care îl puteți verifica atunci când evaluați orice fabrică. Această temă este, de asemenea, legată direct de strategiile de control al riscurilor din ghidul nostru privind Fabricarea OEM pentru brandurile de produse de îngrijire a pielii.
Harta drumului de validare a calității (ce trebuie verificat și când)
Gândiți-vă la validare ca la o succesiune simplă:
- Verificări ale fabricii înainte de prelevarea probelor (au aceștia un control real al calității sau doar certificate?)
- Verificări în etapa de eșantionare (pot reproduce ceea ce ați aprobat?)
- Dovezi pre-producție (documente + teste care reduc riscul)
- Prima protecție pentru lotul inițial (eșantionul de referință, inspecții și acțiuni corective)
Iată ce a funcționat, de fapt, pentru mulți cumpărători: tratați fiecare etapă ca pe o poartă de control. Dacă fabrica nu poate trece pragurile anterioare, nu „sperați” ca aceasta să se îmbunătățească ulterior. Pășiți mai departe.
Etapa 1: Verificări ale fabricii înainte de eșantionare (filtru de tipul „merită sau nu timpul meu?”)
Ce ar trebui să întrebați orice fabrică
- Efectuați inspecții la primirea materiilor prime și a ambalajelor?
- Testați calitatea apei utilizate în producție?
- Efectuați monitorizarea mediului și a igienei în zonele de umplere?
- Care sunt regulile dvs. privind inspecția primului articol înainte de începerea umplerii?
- Păstrați înregistrările loturilor și probele de retenție?
- Când apare o problemă, aveți un proces documentat de gestionare a excepțiilor?
Cum se face validarea (practic):
Cereți fabricii să împărtășească:
- Un șablon gol de formular pentru gestionarea excepțiilor
- O fișă de control QC eșantion pentru materiile prime primite
- Un scurt videoclip cu prezentarea vizuală a depozitului, a zonei de cântărire, a zonei de producție și a laboratorului
Etapa 2: Verificări în timpul etapei de eșantionare (nu evaluați calitatea doar în funcție de textură)
Ce trebuie să faceți în timpul eșantionării
- Utilizați o fișă simplă de acceptare a eșantioanelor (aspect, miros, pH țintă, senzația de vâscozitate, absorbție, finisare).
- Cereți un eșantion repetat realizat într-o altă zi, folosind aceeași versiune a formulei.
- Blocați codul unei versiuni a formulei înainte de trecerea la producția în serie.
Cum se face validarea (practic):
Întrebați orice producător de echipamente originale (OEM):
- "Efectuați teste privind conținutul net și integritatea sigiliului pe ambalajul pe care l-am ales?"
- "Validați procesul de umplere printr-un rulaj de probă?"
- "Puteți să ne comunicați ce teste efectuați și ce reprezintă criteriile de acceptare/retragere?"
Etapa 3: Dovezi pre-producție (documente + teste care reduc riscul legat de producția în serie)
Documentele minime pe care ar trebui să le solicitați
Materii prime și formulă
- Listă INCI
- Certificat de analiză (COA) pentru materiile prime critice (în special substanțele active cheie)
- Fișă de date de siguranță (MSDS), acolo unde este necesară pentru transport și siguranță
Controlul calității (QC) și producția
- Fișa tehnică a produsului finit (intervalul de pH, intervalul de vâscozitate, standardele de aspect, limitele microbiene)
- Planul de control al calității (QC): ce se verifică la recepție, în timpul procesului și în stadiul final
- Structura înregistrărilor de lot (chiar și anonimizate)
Ambalaje
- Specificațiile ambalajului (material, tip de pompă, tip de folie internă)
- Planul de inspecție a ambalajelor și metoda de eșantionare
Cum se face validarea (practic):
Când solicitați un certificat de analiză (COA), nu îl acceptați pur și simplu. Întrebați:
- "Verificați valorile din COA prin teste interne la sosirea materialelor?"
- "Dacă un material primar nu îndeplinește cerințele, ce se întâmplă în continuare? Se pune sub carantină? Se transmite feedback-ul furnizorului? Se iau măsuri corective?"
Etapa 4: Prima protecție în masă (cum să vă asigurați siguranța lansării)
Ce trebuie să implementați pentru prima comandă
- Eșantionul de referință (golden sample): unitatea de referință aprobată, păstrată de ambele părți.
- Criterii de eliberare: stabiliți ce înseamnă „acceptabil” (pH, vâscozitate, microorganisme, aspect).
- Inspecție pre-expediere: definiți regulile de inspecție (control intern de calitate și/sau terță parte).
- Eșantioane de reținere: păstrați eșantioane din fiecare lot pentru trasabilitate.
Cum se face validarea (practic):
Întrebați orice producător de echipamente originale (OEM):
- "Ce anume este inclus în inspecția dvs. la primul articol?"
- "Cât de des efectuați teste pentru indicatori microbiologici în timpul producției?"
- "Monitorizați calitatea apei zilnic?"
Ce se întâmplă în cazul problemelor legate de service-ul post-vânzare (plângeri, returnări și cauzele profunde)?
Maturitatea reală a calității unei fabrici devine vizibilă atunci când apare o problemă.
Cum se face validarea (practic):
Întreabă:
- "În cazul unei plângeri, puteți urmări originea acesteia până la înregistrarea lotului?"
- "Dispuneți de măsuri corective și preventive (CAPA)?"
- "Cum decideți dacă problema este legată de un lot sau de manipularea produsului?"
O listă rapidă de verificare pe care o puteți copia pentru orice evaluare OEM de produse pentru îngrijirea pielii
Înainte de eșantionare
- Procesul de control al calității explicat în mod clar
- Există o inspecție la primire pentru materiile prime și ambalaje
- Există controale privind apa/mediul/igiena în zonele de producție
- Exist formulare pentru gestionarea excepțiilor și acțiuni corective
În timpul eșantionării
- Compatibilitatea ambalajului este luată în considerare din faza inițială
- Este posibilă repetarea eșantionării (reproducibilitate)
- Se utilizează controlul versiunilor formulei
Înainte de producția în serie
- Fișa tehnică și planul de control calitate sunt furnizate
- Certificatul de analiză (COA) este verificat prin teste la primire
- Regulile pentru inspecția primului articol sunt definite
- Criteriile de eliberare sunt convenite pe cale scrisă
Dorești să folosești această abordare pentru următorul tău furnizor?
Dacă ne comunici (1) tipul de produs, (2) piața țintă și (3) formatul de ambalare, putem sugera un plan practic de control al calității înainte de producție, inclusiv documentele pe care ar trebui să le solicitați și testele care se potrivesc nivelului dumneavoastră de risc.
Știri Populare
EN
