6 սկրինքերի արտադրության ՕԵՄ տերմին, որոնք ձևավորում են գործընկերություններ

Տերմինաբանության սխալ հասկացումը թաքնված սպանիչ է մաշկի խնամքի արտադրանքների մշակման ժամանակացույցերի և բյուջեների համար: Երբ բրենդի թիմերը և գործարանները օգտագործում են նույն բառերը, սակայն տալիս են տարբեր իմաստ, ժամանակացույցները երկարանում են, ծախսերը աճում են, իսկ պատասխանատվությունը դառնում է անորոշ:

Այս էջը կենտրոնացած է ՕԵՄ մաշկի խնամքի արտադրության այն տերմինների վրա, որոնք կարևոր են այն ժամանակ, երբ բրենդները անցնում են փորձարկման թողարկումներից դեպի երկարաժամկետ, կրկնվող արտադրություն: Այս տերմինները հաճախ օգտագործվում են ՕԵՄ արտադրության աշխատանքի ընթացքում , և դրանց հասկանալը բարելավում է մատակարարների հետ կապը:

Փոփոխությունների վերահսկում. Արտադրության կայունության բառապաշարը

Փոփոխությունների վերահսկումը չի նպատակադրված դանդաղեցնել նորարարությունները: Այն գոյություն ունի շուկայում արդեն գտնվող արտադրանքի համասեռությունը պաշտպանելու համար:

Հասուն ՕԵՄ գործընկերություններում հաճախ օգտագործվող հիմնական տերմիններն են.

• Փոփոխությունների վերահսկում. Պաշտոնական համակարգ՝ փոփոխությունները գնահատելու, հաստատելու և փաստաթղթերում արտացոլելու համար
• Փոփոխության ծանուցում. Իրականացմանից առաջ անհրաժեշտ է նախնական ծանուցում.
• Ազդեցության գնահատական. Փոփոխության ազդեցության գնահատականը որակի, ծախսերի, առաքման ժամանակահատվածի և կարգավորողական կարգավիճակի վրա.
• Փոքր ընդդեմ մեծ փոփոխության. Որոշում է, թե արդյոք անհրաժեշտ է կրկին փորձարկում կամ կրկին վավերացում.

Մեր փորձի համաձայն՝ ամենաշատ «արտահերթ» հայտարարված դեպքերը առաջանում են փոփոխությունների վերահսկման բացակայությունից կամ այն դեպքում, երբ այն չի սահմանվել բավարար ճշգրտությամբ։ Բրենդներն ու գործարանները ենթադրել են համաձայնություն, որը իրականում գոյություն չի ունեցել։

Երկարաժամկետ ծրագրերում իրականում աշխատել է հետևյալը. գրավոր համաձայնություն ձեռք բերել այն փոփոխությունների վերաբերյալ, որոնք պահանջում են կրկին վավերացում, և որոնք՝ ոչ։ Այս մեկ համաձայնությունը հետագայում շաբաթներ տևող շրջանաձև քննարկումները վերացրեց։

Խմբից խումբ համապատասխանություն և հետագծելիություն.

Մասշտաբային արտադրության դեպքում համապատասխանությունը ավելի կարևոր է, քան նորարարությունը։ Ապրանքը, որը վեց ամսի ընթացքում ամեն անգամ այլ կերպ է աշխատում, արագ վնասում է բրենդի վստահությունը։

Գործարանները այս ռիսկը կառավարելու համար հիմնվում են մի շարք հետագծելիության տերմինների վրա.

• Խմբային գրառում. Յուրաքանչյուր արտադրական ցիկլի լիարժեք փաստաթղթավորում.
• Պարտերի հետագծելիություն. Ավարտված ապրանքների հետագծման հնարավորությունը մինչև հումքի բաղադրիչները և մշակման փուլերը.
• Պահպանման նմուշ. Վերահետազոտության կամ համեմատության համար պահպանվող հղման նմուշներ.
• Տողի մաքրում. Սարքավորումների մաքրության և ճիշտ կարգավորման ստուգումը արտադրությունից առաջ և հետո.

Հասուն ապրանքային թիմերը հաճախ հարցնում են, թե որքան հեռու է հետագծելիությունը, այլ ոչ թե՝ արդյո՞ք այն գոյություն ունի: Այս հարցը վկայում է շուկայում ապրանքի թողարկումից հետո եղած պատասխանատվության ընկալման մասին, այլ ոչ թե միայն թողարկման պատրաստվածության մասին:

Շեղումներ, OOS և CAPA. Անսպասելի իրավիճակների կառավարում

Չկա մեկ էլ արտադրական գործողություն, որը ազատ լիներ շեղումներից: Հուսալի գործընկերներին տարբերում է այդ շեղումների հետ աշխատելու մեթոդը:

Ընդհանուր տերմիններ.

• Շեղում. Բոլոր հաստատված ընթացակարգերից կամ սպեցիֆիկացիաներից ցանկացած շեղում
• OOS (սպեցիֆիկացիայից դուրս). Փորձարկման արդյունքներ, որոնք գտնվում են սահմանված ընդունման չափանիշներից դուրս
• Հիմնական պատճառի վերլուծություն. Կառուցվածքավորված հետաքննություն՝ խնդրի առաջացման պատճառը հայտնաբերելու համար
• CAPA (ուղղիչ և կանխարգելիչ գործողություններ). Ընդունված միջոցները խնդրի ճշտման և կրկնության կանխարգելման համար

Մենք դա տեսել ենք ձախողվել, երբ բրենդները պահանջում են անմիջապես եզրակացություններ՝ հետաքննություններն ավարտվելուց առաջ: Արագությունը կարևոր է, սակայն ճշգրտությունը պաշտպանում է հետագա շարքերը:

Այն գործարանները, որոնք ակնհայտ շեղումները փաստաթղթավորում են և CAPA-ն իրականացնում մինչև արդյունավետության ստուգումները, ժամանակի ընթացքում նվազեցնում են կրկնվող խնդիրների քանակը:

Թողարկման և փորձարկման լեզու

Արտադրանքի թողարկումը տեխնիկական որոշում է, ոչ թե առևտրային:

Հիմնական թողարկման հետ կապված տերմիններն են.

• Թողարկման չափանիշներ. Փոխադրման առաջ պետք է բավարարվեն որոշակի պայմաններ
• COA (վերլուծության վկայագիր). Հաստատում է, որ փորձարկման արդյունքները համապատասխանում են հաստատված սպեցիֆիկացիաներին
• virologakan սահմանային արժեքներ. Սահմանված սահմանային արժեքներ, օրինակ՝ TAMC և TYMC
• Մարտահրավերի փորձարկում (PET). Հաստատում է կոնսերվանտների արդյունավետությունը
• Կայունության պրոտոկոլ. Սահմանում է, թե ինչպես է գնահատվում պահպանման ժամկետը

Արձատման որոշումների կայացման մեխանիզմը հասկանալը օգնում է բրենդի թիմերին իրականացնել թողարկումների ռեալիստական պլանավորում՝ հատկապես երբ ներգրավված են բազմաթիվ SKU-ներ կամ շուկաներ:

Փաստաթղթեր, որոնք հնարավորություն են տալիս աշխատել թիմերի միջև

Երբ կազմակերպությունները մեծանում են, փաստաթղթերը դառնում են համակարգման միջոց՝ այլ ոչ թե վարչական բեռ:

Հիմնական փաստաթղթերի տերմիններն են.

• Վերահսկվող բանաձև Հաստատված բանաձևի վերահսկվող տարբերակը
• Սպեցիֆիկացիայի թերթիկ Ֆիզիկական, քիմիական և միկրոբիոլոգիական սահմանաչափերի սահմանում
• Գրաֆիկական նյութերի վերահսկում Պիտակների և տարաների տարբերակների կառավարում
• Փաստաթղթերի վերահսկում Վերանայման հետևականության և հաստատման գործընթացներ

Այս տերմինների հասկանալը դառնում է ավելի հեշտ, երբ դրանք դիտվում են մաշկի խնամքի OEM արտադրության լիարժեք ուղեցույցի հետ միասին , որտեղ փաստաթղթերը, որոշման կետերը և գործընթացի սեփականատերը ցույց են տրված համատեքստում։

Ինչ ենք սպասում բրենդային թիմերից (համապատասխանության ստուգում)

Երկարաժամկետ ՕԵՄ գործընկերությունները կախված են փոխադարձ կարգապահությունից, ոչ միայն հնարավորություններից։

Արտադրամասի տեսանկյունից լավագույն համագործակցությունները սովորաբար ներառում են բրենդային թիմեր, որոնք կարող են՝

• Հաստատել տեխնիկական և գեղարվեստական հաստատումները համաձայնեցված ժամկետներում
• Պահպանել բաղադրատոմսերի և պիտակների վերահսկվող տարբերակները
• Շահագործել սահմանված փոփոխությունների վերահսկման գործընթացները

Մեր փորձի համաձայն՝ նախագծերը դժվարանում են, երբ որոշումները ընդունվում են ավելի արագ, քան փաստաթղթերը կազմվում են, կամ երբ պատասխանատվությունը փոխվում է առանց նախազգուշացման։ Սա ոչ թե հնարավորությունների հարց է, այլ՝ կառավարման հարց։ Եթե նախագծի ուղղությունը շաբաթական փոխվում է, ապա այդ փուլում ավելի թեթև մատակարարային մոդելը կարող է լինել ավելի հարմար։

Արդյունք

Ընդհանուր արտադրական տերմինաբանի օգտագործումը նվազեցնում է շահագործման ռիսկը։ Այն բրենդները, որոնք հասկանում են այս ՕԵՄ մաշկի խնամքի արտադրության տերմինները, սովորաբար ավելի քիչ անակնկալների են ենթարկվում և ստանում են ավելի կանխատեսելի արդյունքներ։

Հաստատված բրենդների համար այս լեզվի վարպետությունը չի նշանակում սահմանումների ուսումնասիրում։ Դա նշանակում է պատասխանատվության համաձայնեցում, համատեղելիության պաշտպանություն և երկարաժամկետ գործընկերությունների ստեղծում՝ մեկ արտադրամասից ավելի երկար ժամանակով։

Հաճախ տրամադրվող հարցեր

1. Ի՞նչ է առաջացնում կրկնակի փորձարկումը կամ կրկնակի վավերացումը։

Բաղադրության, տարաների կամ կարևոր տեխնոլոգիական գործընթացների փոփոխությունները կարող են պահանջել դա։

2. Աուդիտների համար ի՞նչ փաստաթղթեր են հասանելի։

Խմբաքանակների գրառումներ, սպեցիֆիկացիաներ, համապատասխանության վկայագրեր (COA) և հետագծելիության փաստաթղթեր։

3. Ինչպե՞ս է ապահովվում համատեղելիությունը արտադրական շարքերի ընթացքում։

Կառավարվող բաղադրությունների, վավերացված գործընթացների և պահպանվող հղման նմուշների միջոցով։