×
ໃນຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວທົ່ວໂລກໃນມື້ນີ້, ໃບຢັ້ງຢືນເຊັ່ນ ISO ແລະ FDA ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ສະຫຼາກ—ມັນເປັນຫຼັກຖານທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ຜະລິດໄດ້ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານສາກົນທີ່ເຂັ້ມງວດໃນດ້ານຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງ. ສຳລັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າ, ການຮ່ວມມືກັບຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO ຫຼື ໂຮງງານຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວ FDA ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມສ່ຽງດ້ານການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ, ການຜ່ານດ່ານສຳມະນາໄດ້ງ່າຍຂຶ້ນ, ແລະ ມີຄວາມໝັ້ນໃຈຫຼາຍຂຶ້ນໃນຄວາມນິຍົມຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ບົດຄວາມນີ້ອະທິບາຍວ່າໃບຢັ້ງຢືນເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມໝາຍແນວໃດ, ມັນປ້ອງກັນທຸລະກິດຂອງທ່ານໄດ້ແນວໃດ, ແລະ ເຫດໃດມັນຈຶ່ງສຳຄັນເວລາເລືອກຜູ້ຮ່ວມງານ OEM ດ້ານຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.
ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO ຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວ ແມ່ນຜູ້ທີ່ດຳເນີນງານຕາມມາດຕະຖານສາກົນຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ. ການຮັບຮອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຫຼາຍທີ່ສຸດສຳລັບເຄື່ອງສຳອາງແມ່ນ ISO 22716 (Cosmetic GMP - Good Manufacturing Practice) ແລະ ISO 9001 (ລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບ). ໂຄງຮ່າງເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍນຳພາວິທີທີ່ໂຮງງານຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜັງຈັດການທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດ - ຈາກການຈັດຫາວັດຖຸດິບ ເຖິງການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ການກວດກາສຸດທ້າຍ.
ສຳລັບຜູ້ນຳເຂົ້າ ແລະ ຜູ້ຈຳໜ່າຍ, ການຮັບຮອງ ISO ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ສະຫຼາກດ້ານເຕັກນິກ. ມັນເປັນຫຼັກຖານທີ່ຜູ້ຜະລິດປະຕິບັດຕາມຂະບວນການທີ່ໄດ້ເອກະສານໄວ້ ແລະ ສາມາດກວດສອບໄດ້ ທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຮັກສາຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງໃນທຸກລໍ໊. ນີ້ລວມມີ:
ການເຮັດວຽກກັບຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຕາມມາດຕະຖານ ISO ຮັບປະກັນໃຫ້ທ່ານສາມາດປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍໃນທ້ອງຖິ່ນໄດ້ຢ່າງໝັ້ນໃຈ, ບໍ່ວ່າຈະຂາຍໃນທະວີບອາຟຣິກາ, ອາຊີກາງ, ຢຸໂຣບ ຫຼື ສະຫະລັດອາເມລິກາ. ມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຈັດສົ່ງທີ່ຊ້າ, ການຕິດສິນຕອບເຫຼົ່ານັ້ນຖືກປະຕິເສດ ຫຼື ການເອົາຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຕະຫຼາດ - ບັນຫາເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ຊື່ສຽງຂອງຜູ້ຈຳໜ່າຍເສື່ອມເສຍໄດ້ຢ່າງຮ້າຍແຮງ.
ສັ້ນໆ, ການຢັ້ງຢືນຕາມມາດຕະຖານ ISO ແມ່ນເປັນພື້ນຖານຂອງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວ OEM ທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື. ມັນປ່ຽນຄຸນນະພາບການຜະລິດໃຫ້ກາຍເປັນສິ່ງທີ່ສາມາດວັດແທກໄດ້, ສາມາດຊ້ຳຄືນໄດ້ ແລະ ໄດ້ຮັບການຮັບຮູ້ໃນລະດັບສາກົນ - ຊ່ວຍໃຫ້ຍີ່ຫໍ້ຂອງທ່ານຢືນຢູ່ຢ່າງໝັ້ນຄົງໃນຕະຫຼາດໂລກທີ່ແຂ່ງຂັນ.
ເມື່ອໂຮງງານຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜັງໄດ້ຂຶ້ນທະບຽນກັບ FDA ແລ້ວ, ນັ້ນໝາຍຄວາມວ່າຜູ້ຜະລິດໄດ້ລົງທະບຽນສະຖານທີ່ຕັ້ງ ແລະ ປະເພດຜະລິດຕະພັນຢ່າງເປັນທາງການກັບ ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາ ສະຫະລັດ (FDA). ການຂຶ້ນທະບຽນນີ້ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າເຄື່ອງສຳອາງທຸກຊິ້ນຈະຖືກ "ອະນຸມັດໂດຍ FDA" (ຄວາມເຫັນທີ່ເຂົ້າໃຈຜິດທົ່ວໄປ), ແຕ່ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍລິສັດດັ່ງກ່າວປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງອົງການດັ່ງກ່າວຢ່າງເຂັ້ມງວດ ທັງໃນດ້ານສຸຂອນາໄມໃນການຜະລິດ, ການຕິດສະຫຼາກ, ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ໃນໂຮງງານຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜັງທີ່ຂຶ້ນທະບຽນກັບ FDA, ການຜະລິດຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຫຼັກການການຜະລິດທີ່ດີ (GMP). ລວມເຖິງການຮັກສາຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ການນຳໃຊ້ວັດຖຸດິບທີ່ປອດໄພ ແລະ ສາມາດຕິດຕາມທີ່ມາໄດ້, ແລະ ການບັນທຶກຂັ້ນຕອນການຜະລິດທຸກຂັ້ນຕອນເພື່ອຄວາມຮັບຜິດຊອບ. FDA ສາມາດກວດສອບ ຫຼື ຢ້ຽມຢາມສະຖານທີ່ເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ທຸກເວລາ ເພື່ອຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມ - ສິ່ງນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າມີຄວາມອຸ່ນໃຈ.
ສຳລັບຜູ້ຊື້ຈາກຕ່າງປະເທດ, ການຮ່ວມມືກັບຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜັງທີ່ຂຶ້ນທະບຽນກັບ FDA ມີປະໂຫຍດທີ່ຈະແຈ້ງ:
ສຸດທ້າຍ, ໂຮງງານທີ່ຈົດທະບຽນກັບ FDA ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄູ່ຮ່ວມງານຂອງທ່ານໃຫ້ຄວາມສຳຄັນຕໍ່ລະບຽບກົດໝາຍສາກົນ—ຊ່ວຍປ້ອງກັນຊື່ສຽງທຸລະກິດຂອງທ່ານ ແລະ ເປີດໂອກາດເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດທີ່ມີມູນຄ່າສູງຂຶ້ນ. ມັນເປັນໜຶ່ງໃນສັນຍານທີ່ຊັດເຈນທີ່ສຸດຂອງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວທີ່ມີມາດຕະຖານ ແລະ ປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍ.
ສຳລັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າ, ໃບຢັ້ງຢືນຕ່າງໆ ເຊັ່ນ: ISO ແລະ FDA ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນພຽງເອກະສານເທົ່ານັ້ນ—ມັນມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ກຳໄລ, ຄວາມນິຍົມ ແລະ ປະສິດທິພາບໃນການດຳເນີນງານ. ການເລືອກໂຮງງານຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວທີ່ມີໃບຢັ້ງຢືນໝາຍຄວາມວ່າຫໍ້າສາງຂອງທ່ານດຳເນີນງານໄດ້ດີຂຶ້ນ ແລະ ຍີ່ຫໍ້ຂອງທ່ານຖືກປ້ອງກັນໃນທຸກຕະຫຼາດທີ່ທ່ານເຂົ້າ.
ຂໍໂດຍທັນທີອັນໜຶ່ງທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດກໍຄື ຄວາມໝັ້ນໃຈໃນການປະຕິບັດຕາມ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການຜະລິດທີ່ເປັນທີ່ຍອມຮັບໃນລະດັບສາກົນ, ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານຜ່ານການກວດກາ ແລະ ຂະບວນການຂຶ້ນທະບຽນໃນພາກພື້ນຕ່າງໆ ເຊັ່ນ: ສະຫະພັນເອີຣົບ (EU), GCC ຫຼື ຕະຫຼາດເຄື່ອງສຳອາງທີ່ກຳລັງເຕີບໂຕໃນທະວີບອາຟິກກາ. ສິ່ງນີ້ຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານກົດໝາຍ ແລະ ການຈັດການພາສີທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງ.
ອີກປະໂຫຍກຄຸນຄ່າໜຶ່ງກໍຄື ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ. ໂຮງງານຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈະນຳໃຊ້ລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ຖືກເອກະສານຢ່າງເປັນທາງການ ເຊິ່ງຮັບປະກັນວ່າແຕ່ລະລ໊ອດຈະຕອບສະໜອງຕາມຂໍ້ກຳນົດດຽວກັນ—ເຊັ່ນ: ອົງປະກອບ, ກິ່ນ, pH ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງຈະຄົງທີ່ຄືກັນ. ສຳລັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ, ສິ່ງນີ້ໝາຍເຖິງການຮ້ອງທຸກຈາກລູກຄ້າທີ່ໜ້ອຍລົງ, ການສັ່ງຊື້ຊ້ຳທີ່ແຂງແຮງຂຶ້ນ ແລະ ການຂະຫຍາຍເຄືອຂ່າຍການຈຳໜ່າຍຜ່ານຮ້ານຄ້າ ຫຼື ອອນໄລນ໌ໄດ້ງ່າຍຂຶ້ນ.
ຍັງມີຂໍດີດ້ານການຕະຫຼາດອີກດ້ວຍ: ການທີ່ສາມາດບອກໄດ້ວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານມາຈາກໂຮງງານຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຕາມມາດຕະຖານ ISO ແລະ FDA ຈະສ້າງຄວາມນິຍົມທັນທີກັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ບໍລິໂภກ. ໃນຕະຫຼາດຜິວໜັງທີ່ແຂ່ງຂັນສູງ, ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືນີ້ຈະກາຍເປັນຂໍດີທີ່ແທ້ຈິງ.
ໂດຍຫຼັກການ, ໃບຢັ້ງຢືນບໍ່ພຽງແຕ່ປ້ອງກັນຊື່ສຽງຂອງທ່ານເທົ່ານັ້ນ - ແຕ່ຍັງຍົກລະດັບມັນ. ມັນພິສູດໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານຖືກຜະລິດຢ່າງຮັບຜິດຊອບ, ເຮັດໃຫ້ທ່ານສາມາດຂະຫຍາຍຕົວໄດ້ຢ່າງໝັ້ນໃຈໃນທົ່ວຊາຍແດນສາກົນໂດຍບໍ່ຕ້ອງ compromise ຄຸນນະພາບ ຫຼື ການປະຕິບັດຕາມ.
ໃນຂະນະທີ່ໃບຢັ້ງຢືນ ISO ແລະ FDA ເປັນພື້ນຖານຂອງຄວາມນິຍົມໃນການຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວ, ໂຮງງານຜະລິດຊັ້ນນໍາຫຼາຍແຫ່ງຈະສະໝັກໃບຢັ້ງຢືນເພີ່ມເຕີມເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍຄວາມນິຍົມສາກົນຂອງພວກເຂົາ. ແຕ່ລະໃບຢັ້ງຢືນຈະເນັ້ນໃສ່ດ້ານຕ່າງໆຂອງຄວາມປອດໄພ, ວິຊາຊີບ, ຫຼື ການກຽມພ້ອມດ້ານຕະຫຼາດ - ແລະ ຮວມກັນແລ້ວພວກມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຜູ້ຜະລິດທີ່ຖືກສ້າງຂຶ້ນມາເພື່ອທຸລະກິດສາກົນ.
ນີ້ແມ່ນບາງໃບຢັ້ງຢືນສໍາຄັນທີ່ຜູ້ຈໍາໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນໍາເຂົ້າຄວນຮູ້:
ສຳລັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ, ໃບຢັ້ນຢັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເຄື່ອງມືຂາຍທີ່ມີປະສິດທິຜົນ—ພວກມັນຊ່ວຍງ່າຍຂຶ້ນໃນການອະນຸມັດດ້ານກົດໝາຍ ແລະ ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຊື້ມີຄວາມໝັ້ນໃຈວ່າຜະລິດຕະພັນທຸກຊິ້ນຕອບສະໜອງຕາມມາດຕະຖານສາກົນທີ່ເຂັ້ມງວດ. ເມື່ອນຳມາປະສົມກັບໃບຢັ້ນຢັນ ISO ແລະ FDA, ພວກມັນຈະສ້າງເປັນຂອບການປະຕິບັດຕາມທີ່ຄົບຖ້ວນ ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ຍີ່ຫໍ້ຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວຂອງທ່ານເບິ່ງມີຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື, ໂປ່ງໃສ ແລະ ມີຄວາມສາມາດແຂ່ງຂັນໄດ້ໃນລະດັບໂລກ
ໃນຂະນະທີ່ຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜັງກາຍເປັນແຂ່ງຂັນຫຼາຍຂຶ້ນ, ໂຮງງານຈຳນວນຫຼາຍກໍອ້າງວ່າເປັນ “ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ” — ແຕ່ບໍ່ແມ່ນການອ້າງເຫຼົ່ານັ້ນທັງໝົດທີ່ຈະຖືກຮັບຮອງເມື່ອມີການກວດກາຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ສຳລັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າ, ການຢັ້ງຢືນໃບຢັ້ງຢືນຂອງຜູ້ຜະລິດເປັນຂັ້ນຕອນທີ່ສຳຄັນກ່ອນທີ່ຈະລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງ OEM ຫຼື ຂໍ້ຕົກລົງການຈຳໜ່າຍໃດໆ. ມັນຊ່ວຍປ້ອງກັນການລົງທຶນ, ຊື່ສຽງຂອງທ່ານ, ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງລູກຄ້າຂອງທ່ານ.
ນີ້ແມ່ນຂະບວນການງ່າຍໆເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມ:
ໂຮງງານທີ່ມີຊື່ສຽງຈະແບ່ງປັນໃບຢັ້ງຢືນ ISO, FDA ຫຼື GMP ຂອງພວກເຂົາຢ່າງງ່າຍດາຍ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ຄວນລວມເຖິງອົງການອອກໃບຢັ້ງຢືນ, ເລກທີໃບຢັ້ງຢືນ, ເຂດຂອງການຢັ້ງຢືນ, ແລະ ວັນໝົດອາຍຸ.
ໃບຢັ້ງຢືນແຕ່ລະໃບຄວນຈະມາຈາກອົງການທີ່ຮູ້ຈັກ ແລະ ຮັບຮອງຢ່າງເປັນທາງການ—ເຊັ່ນ SGS, TÜV, ຫຼື Intertek. ທ່ານສາມາດໄປຢ້ຽມຢາມເວັບໄຊທ໌ຂອງອົງການຢັ້ງຢືນເພື່ອຢັ້ງຢືນເລກທີໃບຢັ້ງຢືນ ແລະ ຢືນຢັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງມັນ.
ຜູ້ຜະລິດທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືຄວນມີບົດລາຍງານການກວດສອບຈາກພາກສ່ວນທີສາມໃນໄລຍະເວລາຫຼ້າສຸດ. ບົດລາຍງານເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສະຖານທີ່ດັ່ງກ່າວປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານດ້ານສຸຂອະນາໄມ, ຄຸນນະພາບ ແລະ ການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດປານໃດ.
ໂຮງງານຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຄວນມີການດຳເນີນງານທີ່ໂປ່ງໃສ, ສະຖານທີ່ທີ່ສະອາດ ແລະ ລະບົບຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ຊັດເຈນ ເຊິ່ງສາມາດເຫັນໄດ້ໃນທັນທີ.
ດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້, ທ່ານຈະບໍ່ພຽງແຕ່ຢັ້ງຢືນຄວາມຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍຂອງຄຸນສົມບັດຂອງຄູ່ຮ່ວມງານເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງຈະໄດ້ຮັບຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບຂີດຄວາມສາມາດທີ່ແທ້ຈິງຂອງພວກເຂົາອີກດ້ວຍ. ໃບຢັ້ງຢືນທີ່ຖືກຕ້ອງແທ້ໆນັ້ນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ເອກະສານເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ມັນຍັງເປັນຫຼັກຖານຂອງຄວາມຮັບຜິດຊອບ ແລະ ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືໃນໄລຍະຍາວໃນທຸກໆຄວາມສຳພັນທາງທຸລະກິດ.
ໃນທຸລະກິດດ້ານຜິວໜັງ, ການສ້າງຄວາມເຊື່ອຖືເກີດຂຶ້ນດົນກ່ອນທີ່ຜະລິດຕະພັນຈະເຂົ້າສູ່ຊັ້ນວາງ - ມັນເລີ່ມຕົ້ນຈາກໂຮງງານຜະລິດ. ໃບຢັ້ງຢືນເຊັ່ນ ISO ແລະ ການຂຶ້ນທະບຽນ FDA ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຄວາມສຳເລັດດ້ານເຕັກນິກ; ມັນເປັນຫຼັກຖານທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ຜະລິດຕອບສະໜອງຕາມມາດຕະຖານສາກົນດ້ານຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມໂປ່ງໃສ. ສຳລັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າ, ການຮ່ວມມືກັບພັນທະມິດທີ່ມີໃບຢັ້ງຢືນໝາຍເຖິງການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດໄດ້ງ່າຍຂຶ້ນ, ຄວາມສ່ຽງໜ້ອຍລົງ ແລະ ຄວາມໝັ້ນໃຈທີ່ເຂັ້ມແຂງຂຶ້ນເມື່ອຂະຫຍາຍຕົວເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໃໝ່.
ຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜັງທີ່ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ ISO ແລະ FDA ບໍ່ພຽງແຕ່ຜະລິດຄຣີມ ແລະ ຊີລຳ - ພວກເຂົາຜະລິດຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື. ແຕ່ລະໃບຢັ້ງຢືນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງລະບົບທີ່ຖືກເອກະສານ, ຂະບວນການທີ່ຜ່ານການກວດກາ, ແລະ ທັດສະນະຄະຕິທີ່ມຸ່ງໝັ້ນພັດທະນາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ລວມກັນ, ຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ກໍ່ສ້າງເປັນພື້ນຖານຂອງການຂະຫຍາຍຕົວທຸລະກິດຢ່າງຍືນຍົງ.
ຖ້າທ່ານກຳລັງຊອກຫາຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ປະສົມປະສານການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຢ່າງມືອາຊີບກັບຂີດຂະໜາດການຜະລິດໃນຂະໜາດໃຫຍ່, Livepro ມີຂໍ້ສະເໜີແບບຄົບວົງຈອນ OEM/ODM ຜ່ານໂຮງງານທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຕາມມາດຕະຖານ ISO, GMP ແລະ FDA. ພວກເຮົາຊ່ວຍຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າຈາກທົ່ວໂລກ ໃນການເປີດຕົວ ຫຼື ຂະຫຍາຍຍີ່ຫໍ້ຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜ້າຢ່າງໝັ້ນໃຈ, ໂດຍຮັບປະກັນວ່າສູດທຸກຊະນິດຈະຕອບສະໜອງຕາມມາດຕະຖານສາກົນຕັ້ງແຕ່ຕົ້ນຈົນຈົບຂະບວນການ.
ໂຮງງານຜະລິດຜະລິດຕະພັນດູແລຜິວໜ້າທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຕາມມາດຕະຖານ ISO ຈະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນດີໃນລະດັບສາກົນ ເຊັ່ນ: ISO 22716 (GMP ສຳລັບເຄື່ອງສຳອາງ) ຫຼື ISO 9001 (ລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບ). ມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນວ່າທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດ - ຈາກການຊື້ວັດຖຸດິບຈົນຮອດການຫຸ້ມຫໍ່ - ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ບັນທຶກ ແລະ ຢັ້ງຢືນໂດຍຜ່ານການກວດກາ. ສຳລັບຜູ້ຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ນຳເຂົ້າ, ນີ້ໝາຍເຖິງຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື, ລ້ອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສອດຄ່ອງກັນ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມລະບຽບຂອງສາກົນໄດ້ງ່າຍຂຶ້ນ.
ທ່ານສາມາດຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນ FDA ຂອງໂຮງງານໄດ້ໂດຍການຂໍເລກທະບຽນທາງການຂອງພວກເຂົາ ຫຼື ກວດສອບຖານຂໍ້ມູນການຂຶ້ນທະບຽນສະຖານະພາບແລະການລາຍງານອຸປະກອນ (FDA Establishment Registration & Device Listing database) ໃນເວັບໄຊທ໌ FDA. ໂຮງງານຜະລິດທີ່ຖືກຕ້ອງຕ້ອງຄວນຈະເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນສະຖານທີ່ຂອງພວກເຂົາ ແລະ ມີຄວາມເຕັມໃຈແບ່ງປັນເອກະສານຕ່າງໆ. ຄວນຈື່ໄວ້ວ່າ, ການຂຶ້ນທະບຽນກັບ FDA ບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າ “ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA”, ແຕ່ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໂຮງງານດັ່ງກ່າວປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງສະຫະລັດ ໃນການຜະລິດ ແລະ ການຕິດສະຫຼາກ.
ໃບຮັບຮອງໃຫ້ຫຼັກຖານຂອງການປະຕິບັດຕາມ ແລະ ຄວາມນໜ້າເຊື່ອຖື. ມັນຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຈຳຫນ່າຍຫຼີກເວັ້ນບັນຫາດ້ານກົດໝາຍ, ການຂົ່ງຊ້າໃນດ່ານພິເສດ, ແລະ ການເອົາຜະລິດຕະພັນອອກຈາກການຈຳຫນ່າຍ. ການຮ່ວມມືກັບໂຮງງານທີ່ມີໃບຮັບຮອງຍັງຊ່ວຍເພີ່ມຊື່ສຽງໃຫ້ແກ່ຍີ່ຫໍ້, ເນື່ອງຈາກໃບຮັບຮອງ ISO ແລະ FDA ສະແດງເຖິງຄວາມປອດໄພ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະ ມາດຕະຖານການຜະລິດທີ່ເປັນມືອາຊີບ. ໃນຕະຫຼາດໂລກທີ່ແຂ່ງຂັນ, ໃບຮັບຮອງເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານມີຄວາມນໜ້າເຊື່ອຖືຫຼາຍຂຶ້ນ - ແລະ ງ່າຍຕໍ່ການນຳເຂົ້າໃນແຕ່ລະພາກພື້ນ.
EN
ຂ່າວຮ້ອນ
